本文摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《关于调整化妆品登记备案管理有关事宜的通告》 (总局2013年第10号发布,以下全称《通告》 )由总局发布,对省局继续执行中具体的一些具体操作问题,经过研究,一、备案检测省级食品药品监督管理部门可以参考原国家局《关于印发国产非类似用途化妆品备案管理办法的通报》 (国食品药品监许[2011]181号)的拒绝,完善适当数量的备案检查机构,并在2014年6月30日前向总局提交备案。

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《关于调整化妆品登记备案管理有关事宜的通告》 (总局2013年第10号发布,以下全称《通告》 )由总局发布,对省局继续执行中具体的一些具体操作问题,经过研究,一、备案检测省级食品药品监督管理部门可以参考原国家局《关于印发国产非类似用途化妆品备案管理办法的通报》 (国食品药品监许[2011]181号)的拒绝,完善适当数量的备案检查机构,并在2014年6月30日前向总局提交备案。二、美白化妆品注册管理相关工作(一)美白化妆品相关范围的定义。产品主张皮肤本身有美白效果的情况下,根据类似用途的化妆品严格进行许可管理。产品因物理遮蔽方式而再次产生效果,且效果主张中具体包含的美白、漂白文字解释时,加入类似用途化妆品执行管理,审查拒绝非类似用途化妆品相关规定的参考而继续执行。

产品似乎消费者通过物理遮蔽方式再次产生了效果,在用效果主张中未包含的美白、美白文字进行说明的情况下,根据非类似用途的化妆品执行备案管理。(二)主张对美白化妆品的效果进行管理。只有具备洗手、去角质等的产品,才能捏造概念,让消费者指出产品具备美白美白功能。在美白系列套装中销售的产品,系列产品中至少有一个是美白化妆品,内部单品没有美白效果时,不能通过显示“美白系列”等来主张美白功能。

(三)关于美白化妆品登记申报程序。美白化妆品申报许可程序拒绝按照现行的类似用途化妆品规定继续执行。只有无物理屏蔽的美白化妆品参考现行进口非类似用途化妆品申报审查程序执行,产品申报时无需提出生产卫生条件审查意见,拒绝通过非类似用途化妆品检查提交检查报告,检查样品通过化妆品行政许可检查三、关于美白化妆品的过渡期决定取得备案证明书(批准文件)的美白化妆品,沿用原备案(许可)管理部门申请人的备案证明书(批准文件)有效期的情况下,原备案(许可)管理部门按照原规定沿用有效期还敦促企业指导在2015年6月30日前完成产品类别变更。

取得备案证明书或批准书的美白化妆品申请人变更产品类别或新申报类似用途化妆品时,无需提交生产卫生条件审查意见。《通告》执行前化妆品备案登记检查机构或化妆品行政许可检查机构已经是法院的美白化妆品,检查项目无需自己补充。

必须补充检查项目的,补充检查报告应当由化妆品行政许可检查机构出具。检查样品的出货可以与原来的检查出货不同,检查样品由化妆品行政许可检查机构密封样品。

四、关于国产非类似用途化妆品备案交叉部于2014年6月30日在新的国产非类似用途化妆品备案拒绝月实施后,各省级食品药品监督管理部门在指导企业以新的拒绝开展网上备案的同时,融合本省的实际情况,向企业提供原来的备案产品如果补充备案工作在2014年12月30日前完成,不能如期完成,请不要说明相关情况。

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